Einladung zur Teilnahme an der Korrelationsstudie Trackle (KorrTra)

Liebe Sensiplan-Anwenderinnen und NFP-Beraterinnen,
Liebe Interessentinnen,

seit einiger Zeit nutzen Sie die NFP-Methode zur Zyklusaufzeichnung und Empfängnisregelung.

Damit erfüllen Sie das erste Kriterium zur möglichen Teilnahme an unserer Korrelationsstudie Trackle zur Untersuchung des Trackle-Systems. Die Studie wird vom Universitätsklinikum Heidelberg durchgeführt.

Folgend möchten wir Ihnen einen allgemeinen Überblick über diese Studie geben.

Worum geht es bei der Studie?

Ziel der Studie ist zu untersuchen, ob das nächtliche Messen der Körperkerntemperatur mittels vaginalen Sensors als Ersatz für das morgendliche Messen der Basaltemperatur bei der symptothermalen Methode eingesetzt werden kann.

Was ist trackle?

Das trackle System ist ein Produkt, welches zur Bestimmung der fruchtbaren Zeit im weiblichen Zyklus von der Fa. Trackle entwickelt wurde. Es besteht aus einem Sensor, einer App und einem Backend. Der Sensor wird wie ein Tampon vor dem Schlafengehen eingeführt und misst die Körpertemperatur. Am nächsten Morgen wird der Sensor entfernt und in die entsprechende Box gelegt. In der dazugehörigen App werden zusätzlich Eingaben durch die Nutzerin zu Zervixschleim, Menstruation und Besonderheiten erfasst. Anschließend wird die Auswertung über die App der Nutzerin zur Verfügung gestellt.

Was ist meine Aufgabe im Fall einer Studienteilnahme?

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, dann müssen Sie die Sensiplan-Methode und begleitend das trackle System anwenden.

Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen?

Sie können teilnehmen, wenn Sie:

• mindestens 18 Jahre und maximal 40 Jahre alt sind

• keine hormonellen Verhütungsmittel oder andere Geschlechtshormone einnehmen

• keine Hormonspirale nutzen

• nicht schwanger sind

• und Ihre letzte Periode nicht länger als 3 Monate zurückliegt

• die Sensiplan-Methode aktuell nutzen oder in der Vergangenheit genutzt haben und bereits durch zertifizierte NFP-BeraterInnen in die Sensiplan-Methode eingewiesen worden sind

• bereit sind, Ihre Sensiplan-Aufzeichnungen und das Produkt trackle parallel zu nutzen und dessen Auswertungen aufzuzeichnen

• bereit sind, diese Aufzeichnungen für mindestens 2 bis maximal 6 Zyklen durchzuführen.

Wo wird diese Studie durchgeführt?

Die Studie wird von der Universität Heidelberg durchgeführt.

Muss ich dafür extra nach Heidelberg anreisen?

Nein, sowohl der Studieneinschluss als auch die Studie selbst werden online durchgeführt. Eventuell sind Telefonate mit dem Studienzentrum/Studienkoordinatoren erforderlich.

Entstehen für mich Kosten?

Durch Ihre Teilnahme entstehen für Sie keine Kosten.

Habe ich einen Vorteil?

Sie erhalten für die Studienteilnahme eine Aufwandsentschädigung von 20 Euro pro dokumentierten Zyklus. Voraussetzung dafür ist das Einreichen der Daten von mindestens zwei Zyklen. Zusätzlich erhalten Sie 40 Euro bei Erreichen des Studienendes (6 dokumentierte und eingereichte Zyklen). Außerdem wird Ihnen das Produkt trackle kostenfrei zur Verfügung gestellt.

Möchten Sie prüfen ob Sie für die Studie geeignet sind und weitere Information bekommen?

Dann klicken Sie auf den unten stehenden Button um zu den Screeningbogen zu gelangen.

Nach dem Ausfüllen des Fragebogens werden Ihre Angaben überprüft und Sie bekommen von uns eine Rückmeldung, ob Sie in die Studie eingeschlossen werden können.

Herzlichen Dank für Ihr Engagement,

Ihre Abteilung Gynäkologische Endokrinologie und Fertilitätsstörungen am Universitätsklinikum Heidelberg